FondaparinSodiuM;Aithint Fondaparinux SodiuM;Sóidiam Fondaparinux N-4;
FondaparinSodiuM;Aithint Fondaparinux SodiuM;Sóidiam Fondaparinux N-4;
Gníomhaíocht Bhitheolaíoch Fondaparinux
| Déan cur síos | Is inhibitor fachtóir Xa antithrombin-spleách é sóidiam Fondaparinux. |
| GaolmharCatagóirí | cosán na gcomharthaí >> Einsímí/próitéisí meitibileach >> Fachtóir Xa Réimsí taighde >> Galair chardashoithíocha |
| Sprioc | Fachtóir Xa[1] |
| In vitrostaidéir | Is é sóidiam Fondaparinux an chéad fhrith-theagmháil nua a dhíríonn go roghnach ar fhachtóir Xa.I gcás Fondaparinux, is é 0.59 ± 0.05 an luach IC50 (frith-Xa IU/ml) de monocytes gníomhachtaithe (ac-M), agus is é 0.17 ± 0.03 cáithníní díorthaithe monocyte (MMP) [2]. |
| In vivotaighde | Tá próifíl chógaschinéiteach líneach, dáileog-spleách ag sóidiam Fondaparinux, a sholáthraíonn freagra an-intuartha.Tá bith-infhaighteacht 100% ag sóidiam Fondaparinux, tá gníomh tapa aige, tá leathré de 14 go 16 uair an chloig aige, agus is féidir leanúint ar aghaidh ag cur in aghaidh thrombosis laistigh de 24 uair an chloig.Ní chuireann an druga isteach ar am prothrombin nó ar am páirt-thromboplastin gníomhachtaithe, agus ní chuireann sé isteach ar fheidhm pláitíní nó ar chomhiomlánú [1]. |
| Tagairtí | [1].Bauer KA.et al.Sóidiam Fondaparinux: coscaire roghnach ar fhachtóir Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Samhain 1;58 Soláthar 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Éifeacht coisctheach téachtaithe difreálach ar fondaparinux, enoxaparin agus heparin neamhchoigeartaithe i múnlaí cille de ghiniúint thrombin.Fibrinolysis Téachtach Fola.2011 Iúil; 22(5):369-73. |
Airíonna ceimiceacha agus fisiceacha Fondaparinux
| Foirmle mhóilíneach | C31H53N3Na10O49S8 |
| Meáchan móilíneach | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Is cineál nua druga antithrombotic é Fondaparinux atá ceadaithe ag an FDA tar éis heparin agus heparin meáchan móilíneach íseal le haghaidh cóireáil agus cosc ar thrombosis arteriovenous éagsúla.
Tásca: Úsáidtear Fondaparinux d'othair atá ag dul faoi mháinliacht mhór ortaipéideach ar na géaga níos ísle, mar shampla briste cromáin, máinliacht glúine mór nó athsholáthar cromáin, chun thromboembolism venous a chosc.Úsáidtear é chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil aingíne éagobhsaí nó infarction miócairdiach ingearchló neamh-ST-deighleog orthu a théann faoi chóireáil ionrach phráinneach (<120 nóiméad) (PCI) gan tásc.Úsáidtear é chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil infarction miócairdiach ingearchló ST-deighleog orthu a úsáideann thrombolysis nó nach bhfaigheann cineálacha eile teiripe reperfusion ar dtús.
1） Cuirfidh cur chun cinn margaidh leanúnach Glaxo é i suíomh lárnach na ndrugaí i gcosán cliniciúil na hAireachta Sláinte ina dhiaidh sin, athchóiriú praghais an Choimisiúin um Fhorbairt Náisiúnta agus Athchóirithe, agus árachas leighis na hAireachta Árachais Daoine.
A, Níor tháinig an táirge isteach san árachas leighis náisiúnta fós.In 2010, tá an coigeartú árachais leighis díreach tar éis dul isteach in árachas leighis áitiúil 16 chúige.Tá díolacháin sa chéim tosaigh agus de réir a chéile cuirfear in ionad an mhargaidh heparin íseal-mheáchan móilíneach;cúigí árachas leighis: Shaanxi, Shanxi, Lár Mhongóil, Liaoning, Tibéid, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B、Tá na tásca fós ag méadú.Tá 3 léiriú ag GSK sa chlinic faoi láthair.Mar shampla, tá na tásca le haghaidh stents formheasta go heisiach.Níl heparins eile ar fáil.Méadaíonn cur i bhfeidhm cliniciúil stents 30% gach bliain.Le ceadú tásca nua, méadóidh díolacháin.Go teoiriciúil, is féidir leis an táirge seo gach galar a chóireáil le táirgí sraith heparin.
C 、 Buntáiste praghais, is é íosphraghas an táirge seo i margadh na Stát Aontaithe 132 dollar SAM an ceann, sa tSín ná 168 yuan, ní bheidh an praghas baile titim.Má dhéanann tú onnmhairiú, tá spás leathan ag an margadh idirnáisiúnta；
2) Tá an tairseach teicniúil ard, déantar an t-amhábhar a shintéisiú i 75 céim, agus tá an phaitinn imithe in éag ar feadh 5 bliana (airteagal i 2014).Níl sé ceadaithe ag monaróirí eile.Tá an tsintéis thar a bheith deacair.Ní dhéanfar é i níos lú ná 10 mbliana.Tá an timthriall fada, deacair, agus infheistíocht.ard.Is beag iomaitheoirí baile, agus tá costais amhábhar ard ag iomaitheoirí eachtracha.Is é an sprioc atá againn ná costais amhábhar a laghdú go leanúnach agus Glaxo a athsholáthar i dtáirgeadh amhábhar.
Faomhadh Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux mar an chéad aithris sa tSín 2018.
Tá aschur bliantúil de 210 kg de sóidiam fondaparinux chun cinn idirmheánach N3 ag Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd, a chomhdófar i 2018.
D'fhorbair MYLAN ÉIREANN Fondaparinux ar dtús.Faoi láthair, tá Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
Tá JIN DUN MedicalCáilíocht ISO agus go gcomhlíonann sé caighdeáin táirgeachta GMP, fostaithe saineolaithe sintéise drugaí intíre agus eachtrannacha a bhfuil taithí shaibhir acu chun T&F na cuideachta a threorú.
BUNTÁISTÍ TEICNEOLAÍOCHTA
● Hidriginiú Catalaíoch Ardbhrú.Imoibriú Hidriginealú Ardbhrú .Imoibriú Crióigineach (<-78%C)
● Sintéis Heitreafháinne Aramatach
● Imoibriú Athshocrú
● Taifeach Chiréil
● Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Imoibriú Gignard
Trealamh
Tá trealamh turgnamhach agus tástála éagsúla ag ár Saotharlann, mar: NMR (Bruker 400M), HPLC, Chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Crómatagrafaíocht, Sintéiseoir MICREATHONNACH, Sintéiseoir Comhuaineach, Calraiméadar Scanadh Difreálach (DSC), Micreascóp Leictreon...
Foireann T&F
Tá grúpa pearsanra T & F gairmiúla ag Jindun Medical, agus fostaíonn sé go leor saineolaithe sintéise drugaí intíre agus eachtrannacha chun T & F a threorú, ag déanamh ár sintéise níos cruinne agus níos éifeachtaí.
Táimid tar éis cabhrú le go leor cuideachtaí cógaisíochta intíre is fearr, marHansoh, Hengrui agus HEC Pharm.Anseo taispeánfaimid cuid díobh.
Saincheapadh Cás a hAon:
Cas Uimh.: 110351-94-5
Cás Saincheaptha a Dó:
Cas Uimh.: 144848-24-8
Cás Saincheaptha a Trí:
Uimh. Cas: 200636-54-0
1.Saincheap Meánranganna Nua nó APIanna.Mar an gcéanna le comhroinnt cásanna thuas, tá na héilimh ag custaiméirí ar Idirmheánach nó APIanna ar leith, agus ní féidir leo na táirgí atá ag teastáil a fháil sa mhargadh, ansin is féidir linn cabhrú le Saincheap.
2.Optimization Próisis do Tháirgí Sean.Cabhróidh ár bhfoireann le táirgeadh den sórt sin a bharrfheabhsú agus a fheabhsú a bhfuil a mbealach imoibrithe sean, tá costas táirgthe ard, agus tá an éifeachtacht íseal.Is féidir linn doiciméadú iomlán a sholáthar maidir le haistriú teicneolaíochta agus feabhsú próisis, cabhrú le custaiméirí le haghaidh táirgeadh níos éifeachtaí.
Ó spriocanna drugaí go INDs, cuireann JIN DUN Medical ar fáil duitréitigh aon-stad pearsantaithe T&F.
Áitíonn JIN DUN Medical ar fhoireann aisling a chruthú, táirgí dínit a dhéanamh, meticulous, docht, agus dul amach le bheith ina chomhpháirtí iontaofa agus cara custaiméirí!
